CONSORT وSPIRIT 2025: تقارير التجارب وبروتوكولاتها

وثيقتان في وقتين

يتضمن SPIRIT 2025 أربعة وثلاثين بنداً أدنى للبروتوكول وCONSORT 2025 ثلاثين بنداً لتقرير التجربة العشوائية. العدد ليس درجة جودة أو موافقة أخلاقية وقد تلزم إضافات التصميم والمجلة.

يصف البروتوكول الخطة ويصف التقرير التنفيذ. طابق التدفق والإجراءات الفعلية قبل تحويل النص للماضي.

قبل البدء

حدد السؤال والأهلية والتدخل والنتائج والتوقيت والعشوائية وإخفاء التخصيص والتعمية الممكنة والعينة والتحليل والسلامة وجدول التقييم.

حدد التسجيل ونسخة البروتوكول وخطة التحليل والإتاحة. لا يعوض التسجيل الأخلاق والموافقة ولا يجيز الدليل دراسة بشرية غير محددة.

بعد التنفيذ

مثال حسابي افتراضي: ٨٠ مشاركاً عشوائياً بواقع ٤٠ لكل مجموعة ونتيجة أساسية متاحة لـ٣٦ و٣٨. سجل أسباب فقد الأربع والاثنتين وعالجها؛ ليس نتيجة تجربة فعلية.

طابق التسجيل والتخصيص والمتابعة والتحليل بين الجداول والمخطط والنص وميز الفقد والانسحاب والاستبعاد اللاحق.

جدول الأدلة

حدد لكل بند موضعه ودليله وحالة موجود أو ناقص أو غير منطبق بسبب. اقرأ الأصل؛ الصفحة لا تنسخ القائمة الرسمية.

أرخ وفسر تغير النتائج والتحليل والتوقيت وطابق الأضرار والتعارض والتمويل والإتاحة مع السجلات.

النسخة والمراجعة

إذا طلبت المجلة نموذجاً قديماً فوضح النسخة واحتفظ بالمعلومات المهمة وسجل التعليمات وتاريخها.

تحتاج التجارب خبرة وإشرافاً مناسبين. لا يصلح جدول الإبلاغ نقص التصميم أو التنفيذ.

نموذج تعليمي مكتمل

هذه حالة تعليمية افتراضية وليست بيانات مرصودة أو مراجعة أو قبولاً حقيقياً. الأرقام لتوضيح القرارات.

المخرجات وفحص الاكتمال

• جداول بروتوكول وتقرير ثابتة.
• تدفق وسجل تغير متسقان.
• توثيق مراجعة وتسجيل وإتاحة.

مراجع النسخة والنطاق: Hopewell et al. (2025) — CONSORT 2025 statement · Chan et al. (2025) — SPIRIT 2025 statement